以下信息由德图仪器(testo)一级代理提供

美国食物药品监视局FDA主要负责监控食物、化学品、药品的出产流程。经由FDA监测的企业的产品，尤其是药品、化学品以及食物都将受到严格的数据监测及跟踪。FDA将严格保证记实数据的正确性并长期保留操纵过程产生变化的数据，这便需要借助电子记实仪长期不中断记实，以确保无误。

    什么样的电子记实仪可以担此重任？FDA在美国联邦法规21CFR中有描述：电子文档必需清晰记实操纵过程以供参考；所有操纵过程中产生的变化都应作记实，电子文档中必需包含电子签名，电子签名必需清晰显示负责人名称。最枢纽之处在于：操纵仪器须具备精密的认证以及操纵控制权限，这对制药及化工行业安全控制至关重要。作为便携式测量仪器的领导者之一，德图仪器推出的电子记实仪已经由十多年的考验，符合CFR法规，知足FDA尺度。
 

德图电子记录仪

    德图非常夸大仪器的不乱性和丈量数据的安全性。德图的电子记录仪都具有可追踪的序列号，并且设有保护仪器程序的功能。“这可以有效避免其它未授权仪器通过密码进入程序，确保电子记实仪始终由负责的工作职员操纵。”德图专家解释。
 

    如何严控数据安全，德图的宝贝是ComSoft3.3软件21CFR11版。这款软件集成了21CFR11检测要求，如原始数据保留为不可更改的文件格局，数据传输错误证据保存，自动锁定功能可防止未授权操纵等，并且内置了WindowsNT的安全设置理念，如证书、权限和文档治理等。更为重要的是，德图ComSoft3.3软件21CFR11版已经成功通过了NCSC的安全水平检测（据黄皮书C2尺度）。因此，用户认证、审计跟踪、包括电子文件（基于NTFS尺度）的数据保护都能够得到保证。
 

    据德图FraunhoferGesellschaft实验性软件工程学院证明：配备有德图testo171，175，177以及ComSoft软件的设备均知足21CFR第11部门的尺度。“也就是说，德图电子记实仪是具备认可证书的丈量系统。在食物、化学品、药品的出产流程中，德图的电子记录仪作为监视者，是值得信任的。”德图专家肯定道。